百时美施贵宝旗下两款创新药物纳入国家医保目录

国家医疗保障局最新公告显示,百时美施贵宝旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(玛伐凯泰胶囊)、全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“医保目录”)。

 新版医保目录预计于2025年1月1日起正式实施,各地报销流程及时间以当地政府公告为准。

 迈凡妥是首款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,有效填补了临床治疗和医保领域空白。

 凭借其独特的作用机制和创新性,迈凡妥此前在美国和中国分别获得由FDA和CDE授予的“突破性治疗药物”资格认证,并已通过国家药监局(NMPA)优先审评审批于今年在国内获批上市。目前,迈凡妥已被纳入国内外多个权威指南推荐,有望重新定义这一患者群体的治疗前景。

 北京协和医院院长张抒扬教授表示,梗阻性肥厚型心肌病是一种慢性、进行性的心脏疾病,影响患者的日常工作和生活,是一种需要持续管理的疾病。今年9月公布的全球长期扩展研究(MAVA-LTE)显示,EXPLORER-LTE队列患者在接受玛伐凯泰超过180周连续治疗后多项心脏指标获得了持续稳定改善,且安全性良好,这无疑证明了玛伐凯泰在长期治疗中的重要地位与作用。而此前EXPLORER-CN临床研究也已证实,玛伐凯泰能够在缓解左心室流出道梗阻、改善临床症状等方面为中国患者带来了显著获益。“期待玛伐凯泰纳入医保后,中国患者的长期治疗需求能够进一步得到满足,让获益患者能够持续获得创新药物,不因经济原因而放弃治疗,最大化治疗效果。”

 此次同时被纳入新版医保目录的颂狄多是全球首个且目前唯一获批的TYK2变构抑制剂,于2023年10月获得国家药监局批准,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

 “银屑病是一种慢性病,需要长期管理。因此,药物的有效性、安全性、便捷性和稳定性都会影响到患者长期治疗的意愿和依从性。”北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示,口服靶向药物是目前银屑病治疗领域的前沿手段,很好地兼顾了疗效和安全。氘可来昔替尼作为一款口服靶向药,一天一片十分便捷,有助于患者短期和长期治疗。“氘可来昔替尼疗效持久稳定,是一个很好的长期治疗方案。此次氘可来昔替尼纳入医保,可让更多患者用得起、甚至用得久。”

 百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示:“迈凡妥和颂狄多进入中国后,我们第一时间参与到国家医保谈判中,目的只有一个,那就是尽快惠及更广大的患者。此次纳入医保不仅降低了患者的用药负担,也体现了政府提高优质医疗资源可及性的决心与努力。接下来,百时美施贵宝将继续与各方携手,积极支持支付方和当地政府的工作,尽快实现药物在各省市的医保可及,让更多中国患者获益于创新药物,践行百时美施贵宝‘中国2030战略’这一长期承诺。”